Эффективность и безопасность белимумаба у больных системной красной волчанкой: результаты ретроспективного исследования

Скачать статью в PDF

Цель

Ретроспективный анализ эффективности и переносимости белимумаба в дозе 10 мг/кг внутривенно у больных системной красной волчанкой (СКВ).

Материалы и методы

В исследование были включены 24 взрослых пациентов (19 женщин и 5 мужчин; медиана возраста 34 года) с СКВ, получавших белимумаб в дозе 10 мг/кг внутривенно в течение 48 недель. Первичной конечной точкой была частота ответа на лечение (снижение активности СКВ по крайней мере на 4 балла по шкале SELENA–SLEDAI при отсутствии ухудшения по шкалам BILAG и PGA) у всех пациентов, включенных в исследование. Отдельно анализировали пациентов, у которых исходно имелась средняя и высокая активность СКВ (индекс SELENA–SLEDAI ≥6). Оценивали также влияние белимумаба на иммунологическую активность СКВ и стероидосберегающее действие препарата.

Результаты

У 12 больных исходно имелась низкая активность СКВ, у 12 – средняя или высокая. Все пациенты получали сопутствующую терапию пероральными глюкокортикостероидами, гидроксихлорохином в дозе 200-400 мг/сут и/или иммуносупрессивными препаратами. На лечение ответили 12 (50,0%) из 24 пациентов, в том числе 11 (91,7%) из 12 больных со средней и высокой активностью СКВ. Средний индекс SELENA-SLEDAI через 48 недель снизился с 6,1±4,3 до 1,9±2,1 во всей выборке (p<0,05) и с 9,2±3,6 до 2,6±2,5 у пациентов со средней и высокой активностью заболевания (p<0,05). Снижение иммунологической активности заболевания было отмечено у 12 (63,2%) из 19 пациентов. Во всей выборке медиана дозы глюкокортикостероидов была снижена с 11,3 до 7,5 мг/сут (p<0,05), а среди пациентов со средней и высокой активностью СКВ – с 17,5 до 10,0 мг/сут (p<0,05). У 8 (33,3%) из 24 пациентов доза глюкокортикостероидов была снижена по крайней мере вдвое. У 5 (38,5%) из 13 пациентов была прекращена цитостатическая терапия. Во время лечения зарегистрировали одно серьезное нежелательное явление (абсцесс), которое не потребовало прекращения терапии.

Заключение

Белимумаб в дозе 10 мг/кг внутривенно вызывает снижение активности СКВ, оказывает стероидосберегающее действие и характеризуется хорошей переносимостью.

Полный текст статьи скоро будет опубликован.

Версия на английском языке