Российский универсальный опросник количественной оценки приверженности к лечению (КОП-25)
В статье впервые представлена методология российского опросника количественной оценки приверженности к лечению “КОП-25”. Приведен полный текст анкеты опросника, технология количественной оценки приверженности к лекарственной терапии, медицинскому сопровождению, модификации образа жизни и интегральной оценки приверженности к лечению. Описаны основные характеристики, отражающие высокий, средний и низкий уровень приверженности, и их клиническая интерпретация.
Под приверженностью к лечению принято понимать степень выполнения больным рекомендаций врача в отношении приема лекарственных препаратов, соблюдения диеты и других мер, направленных на изменение образа жизни. Приверженность – это один из важнейших факторов, характеризующих качество лечения и непосредственно влияющих на прогноз.
Среди основных методов оценки приверженности (прямой вопрос, счет препаратов, мониторинг визитов, анкетирование и т.д.) оптимальным по соотношению трудозатраты/эффективность является анкетирование. В медицинской практике предпочтительны опросники, которые позволяют исследовать приверженность количественно, могут применяться у больных с различными заболеваниями и имеют возможность автоматизированных ввода и обработки данных. К наиболее простым и доступным опросникам, предназначенным для оценки приверженности к лечению, относятся разработанные D. Morisky и соавт. MMAS-4 [1] и MMAS-8 [2]. При этом созданный в 1986 г. опросник MMAS-4 характеризуется относительно невысокими чувствительностью (44%), специфичностью (47%) и надежностью (72,7%) [3]. Пришедший ему на смену опросник MMAS-8 обладает существенно лучшей чувствительностью (93%) при сопоставимой специфичности (53%) [4]. Однако в независимых исследованиях надежность этого опросника до сих пор не оценивалась. При этом наряду с неоспоримыми достоинствами (краткость, простота, удобство интерпретации) оба опросника имеют ряд недостатков, наиболее существенные из которых – качественная, а не количественная шкала оценки и невозможность анализа любых других параметров приверженности, за исключением лекарственной.
Указанных недостатков лишен российский опросник количественной оценки приверженности к лечению КОП-25. Он был разработан в 2008 г. для оценки приверженности к лечению у больных артериальной гипертонией, но впоследствии был модернизирован для универсального применения [5]. В 2016 г. был опубликован протокол анализа приверженности к лечению [6]. Собственные исследования и независимая оценка продемонстрировали высокие чувствительность (93%), специфичность (78%) и надежность (94%) КОП-25 [7,8].
Настоящая статья является официальной публикацией текста и методологии применения опросника КОП25 в авторской редакции.
Опросник КОП-25
Опросник заполняется респондентом лично или с участием интервьюера. Анкета опросника включает 25 вопросов с вариантами ответов. Существуют два стандартизированных варианта анкеты: для количественной оценки приверженности к лечению больных хроническими заболеваниями (табл. 1) и для количественной оценки потенциальной приверженности к лечению лиц, не имеющих заболеваний и/или не знающих о них, или не имеющих клинических проявлений заболеваний.
| Вопросы | Балл | Варианты ответов |
|---|---|---|
| 1. Врач выявил у вас хроническую болезнь. Важно ли вам знать, какими признаками она проявляется? | 1 | Совершенно не важно |
| 2 | Почти не важно | |
| 3 | Скорее не важно, чем важно | |
| 4 | Скорее важно, чем не важно | |
| 5 | Достаточно важно | |
| 6 | Очень важно | |
| 2. Врач назначил вам лекарство, которое нужно принимать каждый день в течение многих лет. Насколько сложно для вас выполнять эту рекомендацию? | 1 | Очень важно |
| 2 | Достаточно сложно | |
| 3 | Скорее сложно, чем не сложно | |
| 4 | Скорее не сложно, чем сложно | |
| 5 | Почти не сложно | |
| 6 | Совершенно не сложно | |
| 3. Врач назначил вам лекарство, которое нужно принимать несколько раз в день в течение многих лет. Насколько сложно для вас выполнять эту рекомендацию? | 1 | Очень слжно |
| 2 | Достаточно сложно | |
| 3 | Скорее сложно, чем не сложно | |
| 4 | Скорее не сложно, чем сложно | |
| 5 | Почти не сложно | |
| 6 | Совершенно не сложно | |
| 4. Врач назначил вам несколько лекарств, которые нужно принимать каждый день в течение многих лет. Насколько сложно для вас выполнять эту рекомендацию? | 1 | Очень слжно |
| 2 | Достаточно сложно | |
| 3 | Скорее сложно, чем не сложно | |
| 4 | Скорее не сложно, чем сложно | |
| 5 | Почти не сложно | |
| 6 | Совершенно не сложно | |
| 5. Врач предложил вам каждый день в течение многих лет отмечать имеющиеся проявления болезни. Насколько сложно для вас выполнять эту рекомендацию? | 1 | Очень сложно |
| 2 | Достаточно сложно | |
| 3 | Скорее сложно, чем не сложно | |
| 4 | Скорее не сложно, чем сложно | |
| 5 | Почти не сложно | |
| 6 | Совершенно не сложно | |
| 6. Хроническая болезнь имеет свои проявления. Насколько важно для вас не ощущать эти проявления? | 1 | Совершенно не важно |
| 2 | Почти не важно | |
| 3 | Скорее не важно, чем важно | |
| 4 | Скорее важно, чем неважно | |
| 5 | Достаточно важно | |
| 6 | Очень важно | |
| 7. Если у вас есть сексуальная жизнь, насколько важно для вас сохранять ее на привычном уровне? | 1 | Совершенно не важно/ее нет |
| 2 | Почти не важно | |
| 3 | Скорее не важно, чем важно | |
| 4 | Скорее важно, чем не важн | |
| 5 | Достаточно важно | |
| 6 | Очень важно | |
| 8. Хроническая болезнь вынуждает изменить привычный образ жизни. Насколько сложно для вас такое изменение? | 1 | Очень сложно |
| 2 | Достаточно сложно | |
| 3 | Скорее сложно, чем не сложно | |
| 4 | Скорее не сложно, чем сложно | |
| 5 | Почти не сложно | |
| 6 | Совершенно не сложно | |
| 9. Хроническая болезнь вынуждает изменить привычную диету. Насколько сложно для вас такое изменение? | 1 | Очень сложно |
| 2 | Достаточно сложно | |
| 3 | Скорее сложно, чем не сложно | |
| 4 | Скорее не сложно, чем сложно | |
| 5 | Почти не сложно | |
| 6 | Совершенно не сложно | |
| 10. Хроническая болезнь может привести к инвалидности. Насколько важно для вас получить или подтвердить группу инвалидности | 1 | Совершенно не важно |
| 2 | Почти не важно | |
| 3 | Скорее не важно, чем важно | |
| 4 | Скорее важно, чем не важно | |
| 5 | Достаточно важно | |
| 6 | Очень важно | |
| 11. Хроническая болезнь может изменить работу внутренних органов и анализы. Насколько важно для вас знать результаты анализов? | 1 | Совершенно не важно |
| 2 | Почти не важно | |
| 3 | Скорее не важно, чем важно | |
| 4 | Скорее важно, чем не важно | |
| 5 | Достаточно важно | |
| 6 | Очень важно | |
| 12. Все люди верят или не верят в Бога. Насколько важно для вас верить в Бога? | 1 | Совершенно не важно |
| 2 | Почти не важно | |
| 3 | Скорее не важно, чем важно | |
| 4 | Скорее важно, чем не важно | |
| 5 | Достаточно важно | |
| 6 | Очень важно | |
| 13. Хроническая болезнь приводит к необходимости регулярно посещать врача. Насколько сложно для вас такое врачебное наблюдение? | 1 | Очень сложно |
| 2 | Достаточно сложно | |
| 3 | Скорее сложно, чем не сложно | |
| 4 | Скорее не сложно, чем сложно | |
| 5 | Почти не сложно | |
| 6 | Совершенно не сложно | |
| 14. Прием лекарств может вызывать неприятные ощущения. Насколько сложно для вас будет переносить такие ощущения? | 1 | Очень сложно |
| 2 | Достаточно сложно | |
| 3 | Скорее сложно, чем не сложно | |
| 4 | ||
| 5 | Скорее не сложно, чем сложно | |
| 6 | Почти не сложно | |
| 15. Хроническая болезнь может ограничить привычную жизнь, активный отдых и развлечения. Насколько сложно для вас пойти на такие ограничения? | 1 | Очень сложно |
| 2 | Достаточно сложно | |
| 3 | Скорее сложно, чем не сложно | |
| 4 | Скорее не сложно, чем сложн | |
| 5 | Почти не сложно | |
| 6 | Совершенно не сложно | |
| 16. Врач назначил лекарство, которое нужно принимать каждый день в течение многих лет. Будете ли вы точно выполнять эту рекомендацию | 1 | Ни за что не буду |
| 2 | Вероятнее всего не буду | |
| 3 | Скорее не буду, чем буду | |
| 4 | Скорее буду, чем не буду | |
| 5 | Вероятнее всего буду | |
| 6 | Обязательно буду | |
| 17. Врач назначил лекарство, которое нужно принимать несколько раз в день в течение многих лет. Будете ли вы точно выполнять эту рекомендацию? | 1 | Ни за что не буду |
| 2 | Вероятнее всего не буду | |
| 3 | Скорее не буду, чем буду | |
| 4 | Скорее буду, чем не буду | |
| 5 | Вероятнее всего буду | |
| 6 | Обязательно буду | |
| 18. Врач назначил несколько лекарств, которые нужно принимать каждый день в течение многих лет. Будете ли вы точно выполнять эту рекомендацию? | 1 | Ни за чт не буду |
| 2 | Вероятнее всего не буду | |
| 3 | Скорее не буду, чем буду | |
| 4 | Скорее буду, чем не буду | |
| 5 | Вероятнее всего буду | |
| 6 | Обязательно буду | |
| 19. Врач предложил каждый день в течение многих лет отмечать имеющиеся проявления болезни. Будете ли вы точно выполнять эту рекомендацию? | 1 | ни за что не буду |
| 2 | Вероятнее всего не буду | |
| 3 | Скорее не буду, чем буду | |
| 4 | Скорее буду, чем не буду | |
| 5 | Вероятнее всего буду | |
| 6 | Обязательно буду | |
| 20. Врач сообщил, что назначенные лекарства могут вызывать неприятные ощущения, в том числе и те, что вы у себя уже наблюдаете. Будете ли вы принимать такие лекарства? | 1 | Ни за что не буду |
| 2 | Вероятнее всего не буду | |
| 3 | Скорее не буду, чем буду | |
| 4 | Скорее буду, чем не буду | |
| 5 | Вероятнее всего буду | |
| 6 | Обязательно буду | |
| 21. Врач сообщил, что назначенные лекарства могут ухудшать сексуальную жизнь. Будете ли вы после этого принимать такие лекарства? | 1 | Ни за что не буду |
| 2 | Вероятнее всего не буду | |
| 3 | Скорее не буду, чем буд | |
| 4 | Скорее буду, чем не буду | |
| 5 | Вероятнее всего буду | |
| 6 | Обязательно буду | |
| 22. Врач сообщил, что в связи с болезнью нужно изменить привычный образ жизни. Будете ли вы точно выполнять эту рекомендацию? | 1 | Ни за что не буду |
| 2 | Вероятнее всего не буду | |
| 3 | Скорее не буду, чем буду | |
| 4 | Скорее буду, чем не буду | |
| 5 | Вероятнее всего буду | |
| 6 | Обязательно буду | |
| 23. Врач сообщил, что в связи с болезнью нужно изменить привычную диету. Будете ли вы точно выполнять эту рекомендацию? | 1 | Ни за что не буду |
| 2 | Вероятнее всего не буду | |
| 3 | Скорее не буду, чем буду | |
| 4 | Скорее буду, чем не буду | |
| 5 | Вероятнее всего буду | |
| 6 | Обязательно буду | |
| 24. Врач сообщил, что в связи с болезнью нужно регулярно приходить на прием. Будете ли вы точно выполнять эту рекомендацию? | 1 | Ни за что не буду |
| 2 | Вероятнее всего не буду | |
| 3 | Скорее не буду, чем буду | |
| 4 | Скорее буду, чем не буду | |
| 5 | Вероятнее всего буду | |
| 6 | Обязательно буду | |
| 25. Врач сообщил, что в связи с болезнью нужно регулярно сдавать анализы. Будете ли вы точно выполнять эту рекомендацию? | 1 | Ни за что не буду |
| 2 | Вероятнее всего не буду | |
| 3 | Скорее не буду, чем буду | |
| 4 | Скорее буду, чем не буду | |
| 5 | Вероятнее всего буду | |
| 6 | Обязательно буду |
Анкета опросника заполняется последовательно – с 1-го по 25-й вопрос. Для каждого вопроса респондент выбирает наиболее подходящий ответ из предложенного закрытого перечня, включающего 6 возможных вариантов. На каждый вопрос анкеты может быть выбран только один ответ.
Заполненная анкета обрабатывается интервьюером по алгоритму. Обработку результатов можно выполнять как в автоматизированном, так и в ручном режиме. На каждый вопрос имеется 6 вариантов оцениваемых в баллах ответов. Обработку результатов проводят в два этапа. На первом этапе вычисляют технические показатели: “важность лекарственной терапии”, “важность медицинского сопровождения”, “важность модификации образа жизни” и “готовность к лекарственной терапии”, “готовность к медицинскому сопровождению”, “готовность к модификации образа жизни”. Каждый технический показатель представляет собой простую сумму баллов, полученную при ответах на соответствующие вопросы (табл. 2). Минимальное возможное значение каждого технического показателя составляет 5 баллов, а максимальное – 30 баллов. На втором этапе рассчитывают показатели приверженности: “приверженность к лекарственной терапии”, “приверженность к медицинскому сопровождению”, “приверженность к модификации образа жизни” и интегральный показатель “приверженность к лечению”. Каждый показатель представляет собой величину, вычисленную для конкретного респондента и выраженную в процентах от теоретически возможной (принятой за 100%).
| Показатель | Символ | Вопросы, баллы ответов на которые суммируются |
|---|---|---|
| Важность лекарственной терапии | Md | 2, 3, 4, 6, 14 |
| Важность медицинского сопровождения | Mm | 1, 5, 10, 11, 13 |
| Важность модификации образа жизни | Mc | 7, 8, 9, 12, 15 |
| Готовность к лекарственной терапии | Gd | 16, 17, 18, 20, 21 |
| Готовность к медицинскому сопровождению | Gm | 16, 19, 20, 24, 25 |
| Готовность к модификации образа жизни | Gc | 19, 22, 23, 24, 25 |
Cd=1÷(((30÷Md)×(60÷Gd))÷2)×100, где Cd – приверженность к лекарственной терапии, %; Md – важность лекарственной терапии, баллов; Gd – готовность к лекарственной терапии, баллов.
Cm=1÷(((30÷Mm)×(60÷Gm))÷2)×100, где Cm – приверженность к медицинскому сопровождению, %; Mm – важность медицинского сопровождения, баллов; Gm – готовность к медицинскому сопровождению, баллов.
Cc=1÷(((30÷Mc)×(60÷Gc))÷2)×100, где: Cc – приверженность к модификации образа жизни, %; Mc – важность модификации образа жизни, баллов; Gc – готовность к модификации образа жизни, баллов.
C=(Cm+2Cc+3Cd)÷6, где С – приверженность к лечению, %; Cm – приверженность к медицинскому сопровождению, %; Cc – приверженность к изменению образа жизни, %; Cd – приверженность к лекарственной терапии, %.
| Уровень | Значение | Интерпретация |
|---|---|---|
| Высокий | 76% и более | Медицинские рекомендации и основанные на них действия пациентами выполняться будут или скорее будут |
| Средний | 51-75% | Медицинские рекомендации и основанные на них действия пациентами выполняться скорее будут, чем не будут |
| Низкий | 50% и менее | Медицинские рекомендации и основанные на них действия пациентами выполняться не будут или скорее не будут |
Для всех показателей приверженности уровень значений в интервале до 50% интерпретируют как “низкий”, от 51% до 75% – как “средний”, более 75% – как “высокий”. Интерпретация уровней приверженности представлена в табл. 3.
Используемые источники
- Morisky DE, Green LW, Levine DM. Concurrent and predictive validity of a selfreported measure of medication adherence. Med Care 1986;24:67–74.
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich) 2008;10(5):348–54.
- Pineiro F, Gil V, Donis M, et al. The validity of 6 indirect methods for assessing drug treatment compliance in arterial hypertension. Aten Primaria 1997;19(7): 372–4.
- Garcia A, Leiva F, Martos F, et al. How to diagnose adherence to treatment in primary health care? Medicina de Familia 2000;1:13–9.
- Николаев Н.А. Руководство по клиническим исследованиям внутренних болезней (научная монография). Москва, 2015, 74 с.
- Николаев Н.А. Количественная оценка приверженности к лечению в клинической медицине: протокол, процедура, интерпретация. Качественная клиническая практика 2016;1:50–9.
- Николаев Н.А. Доказательная гипертензиология: пациентоориентированная антигипертензивная терапия (научная монография). Москва, 2015, 178 с.
- Замятина Е.А. Особенности ведения больных пожилого возраста с остеоартрозом. Автореферат дис. ... канд. мед. наук. Оренбург, 2013, 30 с.