Оценка безопасности и эффективности генно-инженерных биологических препаратов при ревматических заболевания
Проанализировать 6-летний опыт применения генноинженерных биологических препаратов (ГИБП) у пациентов с различными ревматическими заболеваниями, в том числе причины и частоту смены и безопасность препаратов.
Проведено ретроспективное открытое когортное исследование. Включали пациентов, находившихся на терапии ГИБП и регулярно посещавших ревматологический кабинет в течение более 6 месяцев в период с 1 сентября 2009 года по 1 ноября 2015 года, вне зависимости от диагноза или получаемого ГИБП.
В исследование включены 159 пациентов (89 женщин и 70 мужчин; медиана возраста – 46 лет; медиана длительности заболевания – 12 лет) с анкилозирующим спондилитом (n=83), ревматоидным артритом (n=58), псориатическим артритом (n=15), системной красной волчанкой (n=2), артериитом Такаясу (n=1). Пациенты получали инфликсимаб (ИНФ) (n=63), адалимумаб (АДА) (n=42), этанерцепт (ЭТЦ) (n=18), ритуксимаб (РТМ) (n=16), абатацепт (n=7), голимумаб (n=6), тоцилизумаб (n=3), белимумаб (n=2), цертолизумаб пегол (n=2). У 44 (27,7%) пациентов пришлось заменить ГИБП, в том числе из-за неэффективности у 22 или нежелательных явлений (НЯ) у 8. Чаще всего из-за неэффективности заменяли ЭТЦ (14,8%) и ИНФ (14,0%). Частота НЯ составила 8,84 на 100 пациенто-лет (ИНФ – 10,11; РТМ – 8,18; АДА – 6,14 и ЭТЦ– 5,34). При лечении ИНФ зарегистрировали 10 случаев туберкулеза, при использовании других ГИБП – не более 1 случая. Инфузионные реакции чаще встречались при применении РТМ (43,8% ; p<0,01).
Примерно у трети пациентов с ревматическими заболеваниями приходилось заменять ГИБП, чаще – из-за утраты неэффективности и реже – из-за НЯ.
Полный текст статьи еще не опубликован.