Новые препараты

Глекапревир/пибрентасвир – последняя деталь мирового пазла противовирусной терапии хронического гепатита

Глекапревир – ингибитор NS3-протеазы, фермента, необходимого для протеолиза HCV-полипротеина, который играет ключевую роль в репликации вируса гепатита С (HCV). Пибрентасвир – ингибитор NS5A-репликативного комплекса, участвующего как в репликации, так и сборке вирионов. Оба препарата обладают активностью в отношении всех генотипов HCV. В статье приводятся результаты основных клинических исследований, в которых глекапревир/пибрентасвир изучался в различных группах больных ХГС, инфицированных HCV-1, 2 и 3, наиболее часто встречающимися в Российской Федерации, хотя эффективность препарата установлена также при инфицировании HCV-4, 5 и 6. Обсуждаются результаты клинических исследований в “сложных” группах пациентов, в том числе инфицированных вирусом иммунодефицита человека, с хронической болезнью почек, после трансплантации печени или почки.

Полный текст статьи не опубликован.

Используемые источники

  1. Zeuzem S, Foster G.R, Wang S, et al. Glecaprevir-pibrentasvir for 8 or 12 weeks in HCV genotype 1 or 3 Infection. N Engl J Med 2018;378(4):354-69.
  2. Asselah T, Kowdley KV, Zadeikis N, et al. Efficacy of glecaprevir/pibrentasvir for 8 or 12 weeks in patients with hepatitis C virus genotype 2, 4, 5, or 6 infection without cirrhosis. Clin Gastroenterol Hepatol 2018;16(3):417-26.
  3. Forns X, Lee SS, Valdes J, et al. Glecaprevir plus pibrentasvir for chronic hepati- tis C virus genotype 1, 2, 4, 5, or 6 infection in adults with compensated cirrhosis (EXPEDITION-1): a single-arm, open-label, multicentre phase 3 trial. Lancet Infect Dis 2017;17(10):1062-8.
  4. Wyles D, Poordad F, Wang S, et al. Glecaprevir/pibrentasvir for hepatitis C virus genotype 3 patients with cirrhosis and/or prior treatment experience: A partially randomized phase 3 clinical trial. Hepatology 2017, doi:10.1002/hep.29541.
  5. Rockstroh J, Lacombe K, Viani RM, et al. Efficacy and safety of glecaprevir/ pibrentasvir in patients co-infected with hepatitis C virus and human immunode- ficiency virus-1: the EXPEDITION-2 Study. J Hepatol 2017;66 (Suppl.):S102-3.
  6. Gane E, Lawitz E, Pugatch D, Papatheodoridis G, et al. Glecaprevir and pibren - tasvir in patients with HCV and severe renal impairment. N Engl J Med 2017; 377(15):1448-55.
  7. Persico M, Flisiak R, Abunimeh M, et al. Efficacy and safety of glecaprevir/ pibrentasvir in renally-impaired patients with chronic hepatitis C virus genotype 1–6 infection. J Hepatol 2018;68(Suppl.):S292.
  8. Reau N, Kwo PY, Rhee S, et al. MAGELLAN-2: Safety and efficacy of glecapre- vir/pibrentasvir in liver or renal transplant adults with chronic hepatitis c genotype 1-6 infection. J Hepatol 2017;60(Suppl):A.LBO-03.
  9. Berg T, Naumann U, Stoehr A, et al. First real-world data on safety and effec- tiveness of glecaprevir/pibrentasvir for the treatment of patients with chronic hepatitis C virus infection: Data from the German Hepatitis C-Registry. J Hepatol 2018;68 (Suppl):S37.
  10. D'Ambrosio R, Pasulo L, Puoti M, et al. Real-life effectiveness and safety of gle- caprevir/pibrentasvir among 723 patients with chronic hepatitis C: the NAVIGA- TOR-II study – interim analysis. J Hepatol 2018;68(Suppl):S65.
  11. Ledinghen VD, Anne V, Jose U-B, et al. Sofosbuvir + glecaprevir/pibrentasvir in patients with difficult to treat HCV infection. Final results of the French compas- sionate use. J Hepatol 2018;68(Suppl):S259.
  12. Aghemo A, Colombo M. Glecaprevir/pibrentasvir: the final piece in the hepatitis C virus treatment puzzle? Gastroenterology 2018, doi: 10.1053/j.gastro.2018.01.035. [Epub ahead of print].
  13. Carrion AF, Martin P. Glecaprevir + pibrentasvir for treatment of hepatitis C. Expert Opin Pharmacother 2018, doi: 10.1080/14656566.2018.1444030. [Epub ahead of print].
  14. Lamb YN. Glecaprevir/pibrentasvir: first global approval. Drugs 2017;77(16): 1797-804.